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生门+番外 灶儿暖 1010 字 10个月前

她不是这个意思,但局面莫名奇妙就变成了她和林时钧合起伙来质疑他似的。

这个夜晚已经足够尴尬了,好不容易等两个人阴阳怪气地吵完,饭也吃完,走为上策才对,不应该继续拱火延续这种不快。

林时钧剥好夹进她碗里蟹肉虾肉,她一口没碰,不是吃不下,是不想吃,猛地站起身就要招呼老板娘结账,喊了第一声就被梁肇元打断。

“就是因为过去行业不完善,所以现在才更严谨,更重视!”

梁肇元抬着头仰视着她,很想说他这次来荣城,就是为了突击调查受托药厂的生产管理上是否符合gp规范,亲自带了两个自己的qa扮检查员搞模拟飞检,从周二抵达到现在连着四天一项一项查生产记录,查介质填充记录,查目视检查记录,查过程验证批次记录,查共线生产,查无菌设备,查质管体系……

但这件事涉及吴光尧,涉及仁衡内部太多的权利纷争,查完了回上海才是这场恶战的开始,此刻当着林时钧的面,他什么都不能说。

“我们有非常健全的qcunitqualityntronit:质量控制部门负责药品检测,确保研发和生产的药品符合既定的特性、强度、质量和纯度规范,qaqualityassurance:质量保证部门也有一套非常严苛的质量管理体系,监控整个生产过程中各个部门是否违规,全部的批生产记录都要遵守批分发程序和数据完整性原则,原始记录绝对不允许删除、掩盖,所有划改处都必须保留原记录可辨认,修改人必须确切说明并签字,完全遵守‘即时记录’,严禁事后补填或代签,发生任何大小问题都可以直接找到相关责任人,哪怕是我们委托生产药品的受托药厂,我们也有相关的系统化的监管制度……”

梁肇元很谨慎地挑选可以透露的信息,思维跳得飞快,语速更快,一心只想着能够让她安心,说到一半才意识到,他不过是把gp规范一项项拆解给她听罢了。

规范是规范,能不能做到,做到了几分,又是另一回事。而仁衡从梁希龄手上再到他的手上,花费了多少心血和代价去把关质控这条线,要怎么去向她证明?

他只感觉言语都是无力的。

“药品质量不可控,就是把人命当儿戏,也连着仁衡的命,我的命,我绝对不会让仁衡出事。”